Pe cine sun în legătură cu un dispozitiv nesigur?

1. Cine este responsabil pentru raportarea dispozitivelor medicale?
2. Cum te poți plânge de un produs contaminat?
3. Cum raportezi un produs?
4. Ce este un dispozitiv medical de plângere?
5. Când trebuie depus un raport privind dispozitivul medical?
6. Cum ați raporta o încălcare a drepturilor dumneavoastră către FDA?
7. FDA te poate amenda?
8. Cum raportez la FDA Filipine?
9. Depunerea unei plângeri la FTC face ceva?
10. Cum raportați un produs care ar trebui rechemat?
11. Cum pot face un raport anonim către FDA?
12. Ce este o plângere de calitate?
13. Cum scriu o scrisoare de reclamație pentru nesatisfăcător?

Cine este responsabil pentru raportarea dispozitivelor medicale?

Fișă informativă FDA: Raportarea dispozitivelor medicale. Supravegherea după punerea pe piață a evenimentelor adverse care implică dispozitive medicale este responsabilitatea atât a producătorului dispozitivului, cât și a unității de sănătate care utilizează dispozitivul.

Cum te poți plânge de un produs contaminat?

Puteți raporta o problemă la FDA online, prin telefon sau prin e-mail. Pentru situații de urgență: sunați imediat la 9-1-1. În situații limitate de urgență (care sunt urgente, dar care nu pun viața în pericol), dumneavoastră sau profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății puteți raporta probleme la linia de urgență a FDA la 1-866-300-4374 sau 301-796-8240.

Cum raportezi un produs?

În calitate de consumator, cea mai simplă și mai responsabilă modalitate de a indica CPSC un produs defect este să depuneți un raport online. Puteți vizita site-ul web al CPSC Safer Products și faceți clic pe opțiunea File a Report. Urmați pașii simpli menționați, furnizați informațiile necesare și completați raportul.

Ce este un dispozitiv medical de plângere?

FDA 820.3. „Plângere înseamnă orice comunicare scrisă, electronică sau orală care susține deficiențe legate de identitatea, calitatea, durabilitatea, fiabilitatea, siguranța, eficacitatea sau performanța unui dispozitiv după ce acesta este lansat pentru distribuție.„ISO 13485:2016.

Când trebuie depus un raport privind dispozitivul medical?

Trebuie să ne trimiteți un raport cât mai curând posibil, dar nu mai mult de 10 zile lucrătoare după ziua în care ați aflat de informații, din orice sursă, care sugerează în mod rezonabil că un dispozitiv a cauzat sau ar fi putut cauza sau contribuit la moartea unui pacientul unității dumneavoastră.

Cum ați raporta o încălcare a drepturilor dumneavoastră către FDA?

Sunați FDA la 1-800-FDA-1088 pentru a raporta prin telefon. Formular de raportare FDA 3500 utilizat în mod obișnuit de profesioniștii din domeniul sănătății.

FDA te poate amenda?

Amenzi penale pentru încălcarea Legii privind produsele alimentare și produsele cosmetice

Amenzile contravenționale în temeiul Legii pot ajunge la 500.000 USD în anumite circumstanțe. Legea privind aplicarea amenzilor penale din 1994 (Legea publică 98-596) prevede amenzi pentru încălcarea legii federale.

Cum raportez la FDA Filipine?

Pentru a raporta vânzarea sau distribuția continuă neautorizată de produse medicamentoase, vă rugăm să ne trimiteți un e-mail la [email protected], sau prin facilitatea de raportare online, eREPORT, la www.fda.guvern.ph/raport. De asemenea, puteți apela Centrul pentru Reglementarea și Cercetarea Medicamentului la numărul de telefon (02) 809-5596.

Depunerea unei plângeri la FTC face ceva?

FTC nu poate rezolva plângerile individuale, dar poate oferi informații despre pașii pe care trebuie să ia. FTC spune că plângerile o pot ajuta pe aceasta și pe partenerii săi de aplicare a legii să detecteze modele de fraudă și abuz, care pot duce la investigații și la stoparea practicilor comerciale neloiale.

Cum raportați un produs care ar trebui rechemat?

E simplu. Vizitați www.produse mai sigure.guvern. De acolo urmați instrucțiunile pentru „Raportați un produs nesigur”. Va cere cât mai multe detalii posibil.

Cum pot face un raport anonim către FDA?

Dacă aveți întrebări despre transmiterea unei acuzații, puteți contacta personalul privind acuzațiile de abatere în materie de reglementare prin telefon la (240)402-7675 sau prin e-mail la [email protected].

Ce este o plângere de calitate?

Proba 3. Reclamația privind calitatea produsului înseamnă orice comunicare scrisă, electronică sau orală care susține deficiențe legate de identitatea, calitatea, durabilitatea, fiabilitatea, siguranța, eficacitatea sau performanța produsului după ce acesta este lansat pentru distribuție.

Cum scriu o scrisoare de reclamație pentru nesatisfăcător?

Doresc să mă plâng de ____ (numele produsului sau serviciului, cu numărul de serie sau numărul de cont) pe care l-am achiziționat pe ____ (data și locația tranzacției). Mă plâng pentru că ____ (motivul pentru care ești nemulțumit). Pentru a rezolva această problemă, aș dori să ____ (ce vrei să facă afacerea).